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Indication: Traitement de la COVID-19

Phase: III

Résumé: COV-2067 est une étude clinique de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo évaluant Ronapreve (casirivimab et imdevimab) dans le traitement d’adultes symptomatiques atteints de la COVID-19 confirmée par RT-qPCR, non hospitalisés ou ne nécessitant pas d’oxygénothérapie.

Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals


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Indication: Prévention de la COVID-19

Phase: III

Résumé: COV-2069 était une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, comparant l’administration de 600 mg de casirivimab et 600 mg d’imdevimab au placebo par voie sous-cutanée pour la prévention de la COVID-19 chez les cas contact asymptomatiques de personnes symptomatiques infectées par le SARS-CoV-2 (cas index) partageant le même foyer.

Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals

References:

1. Weinreich DM et al. REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19. N Engl J Med. Sept. 29, 2021; 384: 238-251. DOI: 10.1056/NEJMoa2108163

2. O’Brien MP et al. Subcutaneous REGEN-COV antibody combination to prevent Covid-19. N Engl J Med. August 04, 2021; DOI:10.1056/NEJMoa2109682

3. O’Brien M.P. et al. Subcutaneous REGEN-COV Antibody Combination in Early Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection: A Randomized Clinical Trial. Posted September 18, 2021 on medRxiv. DOI:

Publication des résultats des essais cliniques
L’information ci-dessus ainsi que les liens mis à disposition concernant des données cliniques répondent aux exigences des articles 71 à 73 de l’ordonnance sur les médicaments (ordonnance sur les médicaments, OMéd) et complètent les informations publiées en lien avec l’autorisation suisse de Ronapreve. Les articles 71 à 73 de l’OMéd concernent tous les médicaments qui ont été soumis et autorisés par Swissmedic depuis janvier 2019.
Les données publiées aident les médecins et les autres prestataires du secteur de la santé à prendre des décisions thérapeutiques éclairées et permettent aux chercheurs de réaliser plus aisément des progrès scientifiques en se basant sur les travaux de recherche de Roche et de ses partenaires ainsi que sur ceux d’autres scientifiques.