Vabysmo®

VABYSMO® (faricimab), flacon à 28,8 mg de faricimab (une dose unitaire correspondant à 6 mg de faricimab / 0,05 ml de solution injectable) pour administration par voie intravitréenne.

Numéro d’autorisation de Swissmedic: 68395
Date d’autorisation par Swissmedic: 25.05.2022
 

Etudes d’homologation (4):

1. TENAYA (NCT03823287, GR40306)

Indication: forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLAn)

Phase: III

Résumé: étude comparative multicentrique, randomisée, en double aveugle et à contrôle actif visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par des injections intravitréennes de Vabysmo face à un traitement par des injections intravitréennes d’aflibercept (Eylea) chez des patients atteints de DMLAn.

Promoteur: F. Hoffmann-La Roche SA

2. LUCERNE (NCT03823300, GR40844)

Indication: forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLAn)

Phase: III

Résumé:  étude comparative multicentrique, randomisée, en double aveugle et à contrôle actif visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par des injections intravitréennes de Vabysmo face à un traitement par des injections intravitréennes d’aflibercept (Eylea) chez des patients atteints de DMLAn.

Promoteur: F. Hoffmann-La Roche SA

3. RHINE (NCT03622593, GR40398)

Indication: œdème maculaire diabétique (OMD)

Phase: III

Résumé: étude comparative multicentrique, randomisée, en double aveugle et à contrôle actif visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par des injections intravitréennes de Vabysmo face à un traitement par des injections intravitréennes d’aflibercept (Eylea) chez des patients atteints d’OMD.

Promoteur: F. Hoffmann-La Roche SA

4. YOSEMITE (NCT03622580, GR40349)

Indication: œdème maculaire diabétique (OMD)

Phase: III

Résumé: étude comparative multicentrique, randomisée, en double aveugle et à contrôle actif visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par des injections intravitréennes de Vabysmo face à un traitement par des injections intravitréennes d’aflibercept (Eylea) chez des patients atteints d’OMD.

Promoteur: F. Hoffmann-La Roche SA


Disclaimer: publication de résultats d’études cliniques
Les informations ci-dessus et les liens fournis pour accéder aux données cliniques sont conformes aux exigences fixées par les articles 71 à 73 de l’ordonnance sur les médicaments (OMéd) et complètent les informations publiées en lien avec l’autorisation de Vabysmo en Suisse. Les articles 71 à 73 OMéd s’appliquent à tous les médicaments revendiqués et autorisés par Swissmedic à partir de janvier 2019. Les données publiées aident les médecins et d’autres prestataires de santé à prendre des décisions thérapeutiques fondées. Grâce à elles, les chercheurs peuvent aussi plus facilement s’appuyer sur les recherches menées par Roche et ses partenaires pour mettre au point leurs travaux de recherche et faire ainsi encore progresser la science.