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Polivy®

POLIVY® (polatuzumab védotine), poudre pour solution à diluer pour perfusion (flacon de 30 mg et 140 mg de polatuzumab védotine)

Numéro d’autorisation de Swissmedic: 67165
Date d’autorisation de Swissmedic: 15 juin 2021

Études d’homologation (1):

1. GO29365 (NCT02257567)

Indication: lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire

Phase: Ib/II

Résumé: étude multicentrique et ouverte visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de Polivy® en association avec la bendamustine (B) et le rituximab (R) par rapport à BR seul chez des patients atteints d’un LDGCB préalablement traité, qui ne sont pas admissibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Les résultats ont été publiés dans: 

  • Sehn et al., Polatuzumab Vedotin in Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol. 2020 10;38(2):155-165. doi: 10.1200/JCO.19.00172

  • Sehn et al., Polatuzumab vedotin plus bendamustine and rituximab in relapsed/refractory DLBCL: survival update and new extension cohort data. Blood Adv 2022; 6 (2): 533–543. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005794

Sehn et al., Polatuzumab Vedotin Plus Bendamustine and Rituximab in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (R/R DLBCL): Final Results of a Phase Ib/II Randomized Study and Single-Arm Extension (Ext) Study. Blood 2022; 140 (Supplement 1): 9464–9467. doi: 10.1182/blood-2022-157679

Sponsor: F. Hoffmann-La Roche AG

Publication des résultats d’études cliniques
Les informations communiquées ci-dessus et les liens vers les données des essais cliniques satisfont aux exigences des articles 71 à 73 de l'Ordonnance sur les produits thérapeutiques (OPTh) et modifient les informations publiées en lien avec l'autorisation de commercialisation suisse pour Polivy®. Les articles 71 à 73 de l'OPTh s'appliquent à tous les médicaments qui ont été soumis à compter de janvier 2019 et auxquels Swissmedic a accordé une autorisation de mise sur le marché. Les données publiées aideront les médecins et les autres prestataires de soins de santé à prendre des décisions thérapeutiques éclairées et permettront aux chercheurs d'exploiter plus facilement les recherches menées par Roche et ses partenaires, ainsi que celles menées par d'autres chercheurs, pour assurer la continuité du progrès scientifique.

M-CH-00005639, 04/2026