Lunsumio®▼
Lunsumio®▼ (mosunetuzumab), solution à diluer pour perfusion (flacon de 1 mg ou 30 mg de mosunetuzumab)
Numéro d’autorisation de Swissmedic: 68314
Date de l’autorisation par Swissmedic: 9 février 2023
Études d’homologation (1):
Indication: lymphome folliculaire (LF) en rechute ou réfractaire
Phase: II
Résumé: étude multicentrique en ouvert visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du mosunetuzumab en monothérapie chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire qui ont reçu auparavant au moins deux lignes de traitement systémique, dont un anticorps monoclonal anti-CD20 et un agent alkylant.
Les résultats ont été publiés dans Budde et al., Safety and efficacy of mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):1055-1065. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00335-7
Sponsor: Genentech, Inc
Publication des résultats des études cliniques
Les informations communiquées ci-dessus et les liens vers les données des essais cliniques satisfont aux exigences des articles 71 à 73 de l'Ordonnance sur les produits thérapeutiques (OPTh) et modifient les informations publiées en lien avec l'autorisation de commercialisation suisse pour Lunsumio®. Les articles 71 à 73 de l'OPTh s'appliquent à tous les médicaments qui ont été soumis à compter de janvier 2019 et auxquels Swissmedic a accordé une autorisation de mise sur le marché. Les données publiées aideront les médecins et les autres prestataires de soins de santé à prendre des décisions thérapeutiques éclairées et permettront aux chercheurs d'exploiter plus facilement les recherches menées par Roche et ses partenaires, ainsi que celles menées par d'autres chercheurs, pour assurer la continuité du progrès scientifique.
M-CH-00003297, 04/2026
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «Effets indésirables» pour les modalités de déclaration des effets secondaires.