Lunsumio®▼
Lunsumio®▼ (Mosunetuzumab), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Durchstechflasche mit 1 mg oder 30 mg Mosunetuzumab)
Swissmedic-Zulassungsnummer: 68314
Datum der Swissmedic-Zulassung: 09. Februar 2023
Lunsumio® subkutan▼, Injektionslösung (Durchstechflasche mit 5 mg/0,5 ml (10 mg/ml) oder 45 mg/1 ml Lösung Mosunetuzumab)
Swissmedic-Zulassungsnummer: 70221
Datum der Swissmedic-Zulassung: 03. Juli 2026
Zulassungsstudien (3):
Indikationen: Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom (FL)
Phase: I/II
Zusammenfassung: Offene, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Mosunetuzumab als Einzelwirkstoff bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom, die zuvor mindestens zwei Linien einer systemischen Therapie, einschliesslich eines monoklonalen Anti-CD20-Antikörpers und eines Alkylierungsmittels, erhalten haben.
Die Ergebnisse wurden veröffentlicht in
Budde et al., Safety and efficacy of mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):1055-1065. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00335-7
Bartlett et al., Fixed-Duration Subcutaneous Mosunetuzumab in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma: Pivotal Phase 2 Primary Analysis. Am J Hematol. 2026 May;101(5):986-997. doi: 10.1002/ajh.70225
Sponsor: Genentech, Inc
Indikation: Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom (FL)
Phase: Ib/II
Zusammenfassung: Offene, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Mosunetuzumab in Kombination mit Lenalidomid sowie der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von SC versus IV Mosunetuzumab plus Lenalidomid bei Patienten mit follikulärem Lymphom.
Die Ergebnisse wurden veröffentlicht in
Morschhauser et al., Mosunetuzumab in Combination with Lenalidomide Has a Manageable Safety Profile and Encouraging Activity in Patients with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma: Initial Results from a Phase Ib Study. Blood 2021; 138 (Supplement 1): 129. doi.org/10.1182/blood-2021-145694
Morschhauser et al., Preliminary Findings of a Phase Ib/II Trial Indicate Manageable Safety and Promising Efficacy for Mosunetuzumab in Combination with Lenalidomide (M+Len) in Previously Untreated (1L) Follicular Lymphoma (FL). Blood 2023; 142 (Supplement 1): 605. doi.org/10.1182/blood-2023-174432
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien
Die obenstehende Information sowie die zur Verfügung gestellten Links zu klinischen Daten erfüllen die Anforderungen der Artikel 71-73 der Verordnung über die Arzneimittel (Arzneimittelverordnung, VAM) und ergänzen die im Zusammenhang mit der Schweizerischen Zulassung von Lunsumio®/Lunsumio® subkutan veröffentlichten Informationen. Die Artikel 71-73 VAM betreffen alle Arzneimittel, die ab Januar 2019 eingereicht und durch Swissmedic zugelassen wurden. Die veröffentlichten Daten unterstützen Ärzte und andere Gesundheitsdienstleister beim Treffen fundierter Behandlungsentscheidungen und lassen zu, dass Forscher ihre Forschung einfacher auf der von Roche und deren Partner durchgeführten Forschung sowie derer anderer Forscher aufbauen können, um so den wissenschaftlichen Fortschritt voranzutreiben.
M-CH-00003297, 07/2026
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».