Polivy®

POLIVY® (Polatuzumab vedotin), Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Durchstechflasche à 30 mg und 140mg Polatuzumab vedotin)
Swissmedic Zulassungsnummer: 67165
Swissmedic Zulassungsdatum: 15. Juni 2021

Zulassungsstudien:

1. GO29365 (NCT02257567)

Indikation: Rezidiviertes oder refraktäres diffus grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Phase: Ib/II

Zusammenfassung: Multizentrische, offene Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Polivy® in Kombination mit Bendamustin (B) und Rituximab (R) im Vergleich zu BR alleine in Patienten mit vorbehandeltem DLBCL, welche nicht für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation infrage kommen.

Sponsor: F. Hoffmann-La Roche AG


Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien
Die obenstehende Information sowie die zur Verfügung gestellten Links zu klinischen Daten erfüllen die Anforderungen der Artikel 71-73 der Verordnung über die Arzneimittel (Arzneimittelverordnung, VAM) und ergänzen die im Zusammenhang mit der Schweizerischen Zulassung von Polivy veröffentlichten Informationen. Die Artikel 71-73 VAM betreffen alle Arzneimittel, die ab Januar 2019 eingereicht und durch Swissmedic zugelassen wurden. Die veröffentlichten Daten unterstützen Ärzte und andere Gesundheitsdienstleister beim Treffen fundierter Behandlungsentscheidungen und lassen zu, dass Forscher ihre Forschung einfacher auf der von Roche und deren Partner durchgeführten Forschung sowie derer anderer Forscher aufbauen können, um so den wissenschaftlichen Fortschritt voranzutreiben.